药品质量

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  制药过程中，准确的药物重量是确保药品质量和治疗效果的重要因素之一。在这个过程中，检重秤扮演着重要的角色。那么，检重秤在制药过程中的重要性如何体现呢？

  因为不断涌现的质量和监管法规问题，问题印度药被禁止进入美国市场，带给我们的不光是机会，更有警示。要想在海外实现可持续发展，不能仅仅靠价格，还包括对质量与监管法规的高度遵守。

  今年2月2日，FDA就“印度制造”的人工眼药水发出警告，表示Global Pharma Healthcare Pvt Ltd生产的EzriCare Artificial Tears，可能因为罕见的耐药菌污染，疑似导致了严重的后果：55起不良事件，其中包括3例死亡事件，以及数起因眼睛感染导致视力丧失的严重事件。“印度制造”药物质量存在缺陷，早就不是秘密了。但接连引发命案，令FDA忍无可忍。对此，美国业界向“印度制造”施压令其整改的呼声不断。

  国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门，为切实掌握药品质量安全状况，进一步提高药品安全水平，保障人民用药安全有效，按照目标明确、重点突出、统筹兼顾、有效覆盖的要求开展了药品质量抽查检验工作。

  为了保障公众用药安全，各省（市）药品监管部门和检验机构根据法律法规以及药品抽验计划，对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，并公布结果报告。

  随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,作为药物发挥疗效的重要一环，药物溶出度已经成为了药品注册中不可缺少的指标，而溶出度试验则是药品质量的关键检查项目。

  2021年，不仅是“十四五”开局之年，也是医药行业的政策大年。在过去的一年内，仅国家层面发布的医药行业相关政策就达500余条。生产、流通、供应多领域重磅政策的频发，不仅为保障药品质量安全提供了政策依据，也为“十四五”期间医药行业的高质量发展奠定了扎实的基础。

  “高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向，而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域，其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重要环节。

  《药品生产数字化质量保证技术要求》团体标准发布，适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。

  你说药品质量合格就合格了？最近有一个制药网友爆料，称买的某药企的积雪苷霜软膏呈现乳液状——“新买到的还没开瓶时晃动能明显听到液体流动的声音。”“新买到的还没开瓶时晃动能明显听到液体流动的声音。”

  8月19日，一心堂药业集团股份有限公司公布2020年半年报。报告期内，实现营业收入60.29亿元；实现归属于母公司的净利润4.16亿元；实现扣非归母公司净利润4.00亿元；实现经营活动产生的现金流量净额5.75亿元。

  9月10日，国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号)，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。

  近日，国家药监局药审中心(简称：CDE)发布文件，就化学药物中亚硝胺类杂质研究提供指导。同时对亚硝胺类杂质产生的原因，控制策略，以及检测方法等也进行了详细讲解。

  为了加强药品监管，保障公众用药安全，国内各地药品监督管理局在省范围内积极组织开展药品质量抽查检验。近期以来，多地已经发布2020年1期不合格药品质量公告。

  2019年是深化医药卫生体制改革的关键之年，本年度围绕“医有所药、病有所医、老有所养、养有所康和康有所产”出台了一系列重磅政策。基于对医药健康领域政策的长期跟踪研究，本文遴选出2019年度十大热门政策事件并简要评述。

  安徽：113个药入选带量采购新方案、阿斯利康14亿出售两抗癌药、恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床、诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物

  近年来，随着国内医药行业的快速发展，医药企业对包装越来越重视，以及包装印刷技术的不断进步，我国医药包装产值呈现逐年稳定增长的态势。中国产业调研网发布的《2019-2025年中国医药包装市场现状调研分析及发展前景报告》显示，医药包装产业截至目前已经占到国内包装总产值的10%，行业前景广阔。

  近日有医药人吐槽：以前只是分析一下简单记个数据，产品也就出去了，现在要求质量管理、数据分析、产品分级，又要买设备，招人......产品质量不见得有多少提高，但记录越来越多，说追溯就追溯，打假越来越严格，成本不断攀升，在监管趋严、环保等政策下，周围关停的企业越来越多，高污染、低税收的要么关门大吉，要么搬迁偏远地区。“

  2019年是医药行业的改革大年。如今8月已将结束，这一个月里出台的每一项医药政策，都与医药人有着密切的关系，影响所有医药人。对此，笔者梳理了8月以来，医药生物行发布的相关政策，仅供业内参考。

  8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。